发布日期：2024-08-24 16:49 点击次数：184
【BHG-007】BOIN GRAMMAR Rina
讯(王珞)8月23日晚间，百利天恒(688506)发布的2024年半年度叙述长远，公司杀青营业收入55.53亿元，同比大幅增长1685.19%；杀青包摄于上市公司股东的净利润44.66亿元，同比扭亏为盈。
半年报长远，上半年公司药品销售收入2.20亿元，改换药交易拓展收入53.32亿元，营业收入大幅增长主若是由于收到国际合营伙伴大家跨国药企BMS基于BL-B01D1合营公约的8亿好意思元不成取销、不成抵扣的首付款。此项合营可加快推动BL-B01D1针对多种癌症的大家临床确立标的，在大家范围内最大戒指地说明BL-B01D1的临床及商场后劲，有助于推动百利天恒将来成长为在肿瘤用药边界具有大家最初上风的跨国药企(MNC)。
公司字据策略筹谋和管线研发程度，握续加大研发进入，上半年研发进入臆想5.45亿元，较上年同期增长63.61%。在研改换药方面，BL-B01D1是大家开创亦然唯独进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，公司与BMS在好意思国合营开展的BL-B01D1单药剂量桥接临床探求正在拓展允洽症从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌等。截止本叙述长远日，BL-B01D1正在中国和好意思国进行朝上20项用于诊治肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胆说念癌、尿路上皮癌及妇科癌症等多种肿瘤类型的临床西宾。该等临床西宾包括评估BL-B01D1单药用于癌症后线诊治的7个III期临床西宾、评估其与PD-(L)1疗法联用于一线诊治9种癌症允洽症的8个II期临床西宾、评估其与TKI联用用于肺癌一线诊治的2个II期西宾、6个Ib期临床西宾。
海量激情文学网其它ADC药物上，BL-M07D1正于中国及好意思国的9项I/II/III期临床西宾中算作单药或联用进行评估，包括1项处于III期、2项处于II期、3项处于I/II期及3项处于I期的临床西宾；BL-M11D1正在国内进行Ib期临床西宾；BL-M05D1正在国内进行I期临床西宾，其在FDA的IND央求也于叙述期内取得批准；BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M14D1均处于正在国内进行I期临床西宾阶段。
多特异性抗体药物方面，公司已于2024年6月向国度药品监督处分局提交IND央求，在取得IND批准后，公司标的将GNC-077推动至多种实体瘤的临床西宾；GNC-038是大家首个进入临床确立的四特异性诊治性抗体，已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床探求，掩盖了急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤；GNC-035已开展了针对血液系统肿瘤和实体瘤的2个Ia/Ib期临床探求，2个Ib/II期临床探求，已有成果标明有明确的有用性信号；GNC-039已开展了针对脑胶质瘤的Ia/Ib期临床探求，已有临床成果标明有明确的有用性信号。
双特异性抗体药物方面，公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体是当今大家独家处于临床阶段的、可同期靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，截止本叙述长远日，该探求药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌等多个允洽症中开展临床探求。其中SI-B001以非小细胞肺癌为允洽症的临床探求已进入III期临床探求，正处于受试者入组阶段。SI-B003正在中国进行算作晚期实体瘤单一疗法以及探索纠合公司其他管线候选药物的纠合诊治的II期临床西宾。
在研高端化学仿制药方面，公司利奈唑胺、结构甘油三酯、尼可地尔3个居品取得化学原料药上市批准；盐酸乌拉地尔打针液、利奈唑胺葡萄糖打针液、结构脂肪乳打针液(C6~24)、阿奇霉素干混悬剂4个居品取得药品注册文凭；并有中/长链脂肪乳打针液(C6~24)2个规格取得药品补充央求批准告知书(通过一致性评价)；丙泊酚中/长链脂肪乳打针液5个规格、阿奇霉素颗粒4个规格、氨金黄敏颗粒1个规格取得药品再注册央求批准告知书。
上半年，公司募投技俩抗体药物临床探求技俩稳步推动中，1-6月本色进入召募资金21,058.55万元，累计进入召募资金45,595.68万元。截止叙述期末，公司召募技俩累计进入71,845.19万元，使用比例已朝上81%。
贵寓长远，百利天恒是一家聚焦于大家生物医药前沿边界【BHG-007】BOIN GRAMMAR Rina，具备包括ADC药物、大分子生物药及小分子化学药的全系列药品探求确立本事，并领有从中间体、原料药到制剂一体化上风的、掩盖“研发—坐蓐—营销”完竣全人命周期交易化运营本事的生物医药企业。进程十年戮力，公司已构建起了大家最初的改换ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台)、改换多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)以及特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)。截止本叙述长远日，公司已告捷研发3个III期临床钞票(其中2个ADC药物和1个双抗药物)、10个早期中枢临床钞票(其中5个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物)以及基于前述研发平台出身的系列临床前在研改换药技俩钞票。
